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药品说明书
【药品名称】
通 用 名 称:甲紫溶液 
英 文 名 称:Methylrosanilinium Chloride Solution 
汉语拼音:Jiazi Rongye 
【成 份】本品每毫升含甲紫10毫克。 
【性 状】本品为紫色液体。 
【适 应 症】用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白念珠菌引起的口腔炎,也用于烫伤、烧伤等。 
【规 格】1%。  
【用法用量】外用。治疗粘膜感染,用1%水溶液外涂,一日2~3次;用于烧伤、烫伤,用0.1%~1%水溶液外涂。 
【不良反应】对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。 
【禁 忌】尚不明确。 
【注意事项】1.面部有溃疡性损害时应慎用,不然可造成皮肤着色。 
2.治疗鹅口疮时,只在患处涂药,如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。 
3.涂药后不宜加封包。 
4.大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。 
【儿童用药】治疗婴儿口腔念珠菌病时,涂药后应暂时把婴儿面部朝下,以避免药物咽下的可能性。 
【老年用药】尚不明确。 
【药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色,遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。 
【药物过量】尚不明确。 
【药理毒理】本品属三苯甲烷类染料消毒剂,能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗,使酶成为无活性的氧化状态,而发挥杀菌作用。
主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌,以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用,对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。

本品毒性小,对组织无刺激,且能与坏死组织凝结成保护膜,起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌,
有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤,严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。 

【药代动力学】尚不明确。 
【贮 藏】遮光,密封保存。 
【包 装】外用液体药用高密度聚乙烯瓶,20毫升/瓶、40毫升/瓶、250毫升/瓶。 
【有 效 期】36个月。 
【执行标准】中国药典2005年版二部 
【批准文号】国药准字H31021812 
【生产企业】上海运佳黄浦制药有限公司
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